163福利第一导航資料

藥品冷凍幹燥機

163福利第一导航名稱: 藥品冷凍幹燥機
163福利第一导航型號:
163福利第一导航展商: 卡塞爾
163福利第一导航文檔: 無相關文檔

簡單介紹

藥品冷凍幹燥機根据cGMP及 FDA要求设计制造,特别是为满足制药163福利第一导航及生物工程厂家的需要。总的设计思想使得该套设备能够完成完整的冻干过程和蒸汽**过程。该设备的设计中带有所需各种仪器及控制系统,从而可使冻干周期达到*佳,大大提高了163福利第一导航效率。一系列的安全保护装置及全自动功能可保证整个163福利第一导航过程的可靠性。


藥品冷凍幹燥機  的詳細介紹

藥品冷凍幹燥機

 的詳細介紹

1.基础藥品冷凍幹燥機系列

·符合國內GMP要求,沒有特殊要求的凍幹應用領域;

·工藝過程閥門均爲Burkert或Tyco品牌;

·衛生級管道,全部采用自動焊機焊接;

·SIEMENS PLC ,国际知名品牌的继电器、接触器、上位机.

·適應于原料藥凍幹:20Kg-800Kg

·適應于制劑凍幹:可滿足不同規格的西林瓶的凍幹.

2.定制药品真空冷凍幹燥機系列

·滿足客戶特殊要求;

·符合cGMP要求;

·適應于制劑凍幹:可滿足不同規格的西林瓶的凍幹.

·螺杆壓縮機:甯靜的工作環境,穩定的性能,較長的使用壽命;

·電子膨脹閥:**的溫度控制;

·羅茨泵:增加抽氣速度,滿足特殊要求;

·幹泵:消除潛在的藥品汙染;

·絕壓真空計:不受介質的影響,准確的測量數據;

·PID真空調節閥:更精准得壓力控制;

·内部CIP 循环系统:节约WFI的消耗量;

·無菌過濾及完整性測試:滿足制藥質量要求;

·進出料小門:更符合GMP要求;

·進出料不鏽鋼平台:滿足客戶基本隔離要求;

·區域隔離裝置:符合不斷提高的163福利第一导航標准;

·自動進出料設備:滿足*苛刻的驗證要求,提高工作效率。

·溶劑回收:先進的溶劑回收裝置及工藝,擴展藥品凍幹的領域;

藥品冷凍幹燥機系列163福利第一导航特点:

1.系統部件全球采購,關鍵零部件采用國際品牌;

2.模塊化設計和生産制造;

3.保證*短的交貨時間;

4.*合理的成本,提供性能符合要求,質量*可靠的163福利第一导航;

5.根據客戶工藝要求,擴展凍幹機功能;

6.重要部件設置了備份,確保163福利第一导航的工作過程的安全,彰顯OREINT對客戶163福利第一导航安全性重要性責任;

藥品冷凍幹燥機服务支持

1.提供制劑凍幹系統解決方案;

2.優良的工程技術研發隊伍,豐富的工藝設備的制造經驗;

3.先進的凍幹機設計理念;

4.完善的凍幹機自動控制系統;

5.優良的制造裝備;

6.長期積累的制冷經驗;

7.長期的容器制造經驗;對國內外先進技術的長期追蹤研究;

8.與知名供應商的良好的合作;

9.嚴格的質量控制體系,生産完全符合FDA/cGMP要求的163福利第一导航。

 

凍幹箱/箱門/擱板

凍幹箱是制品在其內部完成冷凍真空幹燥過程的壓力容器。箱體一般爲不鏽鋼方箱,優化設計使箱體易于潔淨且盡量減少死角。

 



擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現預凍結和脫水升華,擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷,加熱。擱板經過特殊制作與加工,讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱。

 



制冷系統/真空系統/循環系統

制冷系統由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節流閥、蒸發器等以及其他輔助配件構成,爲凍幹箱和真空冷凝器提供冷源。循環系統通過制冷劑控制板層溫度,循環泵爲制冷劑的循環提供動力。


             


液壓系統/CIP/SIP

用于提升或下降擱板完成163福利第一导航的進出料,同時便于箱體的清潔,還可以將膠塞壓入西林瓶中,當然,也可以用于散料凍幹工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行;整個**過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。
   
   
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